重慶市黔江區人民政府行政規范性文件

重慶市黔江區人民政府辦公室

關于印發黔江區改革完善醫療衛生行業綜合監管制度實施方案的通知

黔江府辦發〔2019〕44號

各鄉、鎮人民政府，各街道辦事處，區政府有關部門，有關單位：

   《黔江區改革完善醫療衛生行業綜合監管制度實施方案》已經區政府同意，現印發給你們，請認真貫徹執行。

（此件公開發布）     

黔江區改革完善醫療衛生行業綜合監管制度實施方案

為進一步完善我區醫療衛生行業綜合監管制度，積極穩妥推進衛生健康行政執法體制改革，根據《國務院辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》（國辦發〔2018〕63號）、《重慶市人民政府辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施意見》（渝府辦發〔2019〕45號）等文件精神，結合我區實際，制定本實施方案。

一、總體要求

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，緊緊圍繞習近平總書記對重慶提出的“兩點”定位、“兩地”“兩高”目標和營造良好政治生態、做到“四個扎實”的重要指示要求，進一步明確改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的目標任務，堅持政府主導、綜合協調，堅持依法監管、屬地化全行業管理，堅持社會共治、公開公正，堅持改革創新、提升效能，穩步推進醫療衛生行業綜合監管制度改革。

二、工作目標

到2020年，建立政府主導、部門協作、分工明確、科學有效的綜合監管制度，健全機構自治、行業自律、政府監管、社會監督相結合的多元化綜合監管體系，形成專業高效、統一規范、文明公正的衛生健康綜合行政執法隊伍，實現醫療衛生行業綜合監管法治化、規范化、常態化，推動全區醫療衛生事業發展，切實維護和保障人民群眾健康權益，為推進健康黔江建設奠定堅實基礎。

三、明確監管主體和責任

（一）加強黨的領導。完善醫療衛生行業黨建工作領導體制和工作機制，加強黨的領導和基層黨組織建設。落實《中共重慶市委辦公廳關于加強全市公立醫院黨的建設工作的實施意見》（渝委辦發〔2018〕42號），切實加強黨對公立醫院的領導。加強社會辦醫黨組織建設，批準設立社會辦醫院時，堅持黨的建設同步謀劃、黨的組織同步設置、黨的工作同步開展。強化黨風廉政建設和行風建設，加大反腐敗力度，筑牢監管底線。

（二）強化政府主導責任。深入推進“放管服”改革，強化政府在法治建設、行業規劃、標準制定、要素準入、行政執法等方面的主導作用。整合集中醫療衛生行業監管職能和責任，建立由區衛生健康委牽頭、有關單位參加的綜合監管協調機制，負責統籌綜合監管的協調、指導和醫療衛生服務重大案件查處等工作。制定完善部門權責清單，明確監管職責。

（三）明確行業監管責任。區衛生健康委負責貫徹落實國、市、區有關衛生健康工作的方針政策和決策部署，負責制定和實施衛生健康行業規劃、協調推進醫藥衛生體制改革，承擔醫療衛生行業綜合監管責任。區衛生計生監督執法局受委托依法承擔醫療衛生行業行政檢查、行政征收、行政處罰和行政強制職能。

（四）落實醫療衛生機構主體責任。醫療衛生機構對本機構依法執業、規范服務、服務質量和安全、行風建設等承擔主體責任，其主要負責人是第一責任人；要建立健全服務質量和安全、人力資源、財務資產、績效考核等內部管理機制。各級各類醫院要健全現代醫院管理制度，制定醫院章程，建立決策、執行、監督相互協調、相互制衡、相互促進的治理體系，自覺接受行業監管和社會監督。引導社會辦醫療機構加強各環節自律，提高誠信經營水平。

（五）加強行業自律和社會監督。積極培育醫療衛生行業組織，引導和支持其提升專業化水平和公信力。利用行業組織的專業力量，健全醫療衛生質量、技術、安全、服務評估機制和專家支持體系。落實“誰執法、誰普法”責任制，推進普法教育，提高醫療衛生機構和從業人員依法執業意識，增強公眾健康權益意識。發揮人大代表、政協委員、媒體、社會監督員以及專業機構和中介組織等的監督作用，支持社會各界參與監督。完善投訴舉報制度。

四、加強全行業全過程全方位監管

（一）優化服務要素準入。加快推進醫藥衛生領域“放管服”改革，建立行政審批事項清單并向社會公示。加快推進“互聯網+政務服務”模式，優化機構、人員、技術、設備準入和行政許可流程，落實醫療機構、醫師和護士電子化注冊管理。推進社會辦醫療機構設置的跨部門全流程綜合審批。強化區級衛生技術評估支持力量，發揮其決策支持作用。（牽頭單位：區衛生健康委，配合單位：區發展改革委、區科技局、區民政局、區市場監管局、區經濟信息委、區人力社保局、區商務委）

（二）加強從業人員監管。強化從業人員依法執業行為監管，加強醫師資格證、醫師執業證、護士執業證的監管，加強醫師資格考試、衛生專業技術考試考點建設，強化醫師執業注冊和多點執業分類管理工作。加大《中華人民共和國執業醫師法》《護士條例》執法力度，落實醫務人員醫德考評制度和不良執業行為記分管理制度，加強醫師定期考核和行風“九不準”。嚴肅查處違法違規和違反醫德醫風的執業行為，將對違法違規行為的處罰納入醫療衛生行業信用機制。（牽頭單位：區衛生健康委，配合單位：區人力社保局、區醫保局）

（三）加強采購使用監管。加強對醫療機構釆購和使用藥品、耗材、醫療器械等監管。推行臨床藥師制度，強化藥事管理和藥事服務。嚴格執行中醫藥行業標準和技術規范，加強中藥使用和質量管理。建立完善臨床用藥超常預警制度和對輔助用藥、高值醫用耗材等的跟蹤監控制度，加強疫苗采購、儲存、運輸、使用全流程監管。開展大型醫用設備配置、使用監督和評估工作。（牽頭單位：區衛生健康委，配合單位：區市場監管局、區教委、區國資委、黔江海關、區醫保局）

（四）加強質量安全監管。完善全區醫療質量管理與控制體系，嚴格執行法律法規、技術規范和標準。強化醫療機構內部質量安全管理，實行院科兩級責任制，建立全員參與、覆蓋診療全過程的質量控制體系。加強臨床路徑管理。嚴格落實醫療質量安全核心制度。加強對重點部門、重點專業、重要崗位、關鍵環節、高風險人員的監管。推進醫療質量控制中心建設，定期發布質控報告。健全醫療機構評審評價體系，對社會辦醫療機構和公立醫療機構的評審評價實行同等標準。（牽頭單位：區衛生健康委，配合單位：區教委、區民政局、區司法局、區國資委）

（五）加強綜合績效考核。全面開展公立醫療衛生機構綜合績效考核，強化對公立醫療衛生機構功能定位、職責履行、社會效益、服務提供、綜合管理、成本控制、資產管理、可持續發展等方面的監管。充分發揮信息化、大數據手段在綜合績效考核和運行監管中的作用，健全公立醫療衛生機構激勵約束機制，考核結果與醫療衛生機構財政補助、薪酬總體水平、負責人晉升和獎懲等掛鉤。（牽頭單位：區衛生健康委，配合單位：區財政局、區發展改革委、區教委、區人力社保局、區國資委、區住房城鄉建委、區醫保局）

（六）加強財務審計監督。加大公立醫院人員支出、基本建設和設備購置支出、負債、對外投資、資金結余使用等監管力度。全區所有公立醫院建立完善全面預算管理制度，強化預算約束作用。加強成本核算與控制，在實行醫療業務成本核算的基礎上，逐步推進醫院全成本核算。健全公立醫院財務報告、信息公開制度，完善內部審計和第三方審計機制。（牽頭單位：區審計局，配合單位：區財政局、區衛生健康委、區發展改革委、區教委、區人力社保局、區國資委、區醫保局）

（七）加強分類監督管理。嚴格執行非營利性和營利性醫療機構分類管理要求。加強對非營利性醫療機構資金結余使用等方面的監督管理，其所得收入除符合規定的合理支出外，只能用于醫療機構的繼續發展，不得違反經營目的，不得將收支結余用于分紅或變相分紅。加強對營利性醫療機構盈利率的管控，依法公開服務項目、服務價格等信息。對損害患者權益、謀取不當利益的，依法依規懲處。（牽頭單位：區衛生健康委，配合單位：區發展改革委、區教委、區民政局、區財政局、區人力社保局、區國資委、區稅務局、區市場監管局、區醫保局）

（八）加強醫療廢物監管。規范醫療衛生機構醫療廢物運轉處置，做好醫療衛生機構垃圾分類處置工作，區內醫療衛生機構醫療廢物全部實現集中無害化規范處置。加強醫療污水專項治理，杜絕醫療機構醫療污水偷排直排亂排行為，確保醫療機構醫療污染全部達標排放。（牽頭單位：區衛生健康委，配合單位：區生態環境局、區財政局、區發展改革委、區城管局、各鄉鎮街道、城投集團）

（九）加強醫保監督制約。全面推開醫療保險智能監控，利用信息化手段對門診、住院診療行為及費用開展全程監控和智能審核，積極探索將醫保監管延伸到醫務人員醫療服務行為的有效方式。通過政府購買服務方式，探索引入第三方強化醫?；鸨O管。嚴厲打擊“騙保騙助”和違規轉診等行為，對騙取套取醫保資金行為依法依規加大懲處力度，保障醫?；鸢踩?。（牽頭單位：區醫保局，配合單位：區公安局、區衛生健康委、區銀保監分局、區發展改革委、區財政局）

（十）加強行業秩序監管。建立健全部門聯席會議、聯合執法、情況通報等聯防聯控機制，形成監管合力。嚴厲打擊出賣、轉讓、出借醫療機構執業許可證、出租承包科室、發布虛假違法廣告、非法行醫、非法采供血等違法行為。嚴厲打擊假借中醫旗號開展的各類違法違規行為。嚴厲打擊醫藥購銷領域商業賄賂行為。嚴厲打擊騙取、套取公共衛生資金行為。強化醫療行業“亂象”整治，嚴厲打擊涉醫違法犯罪行為，維護患者和醫療機構合法權益，完善醫療糾紛預防和調處機制，維護醫療市場公平有序。（牽頭單位：區衛生健康委，配合單位：區委宣傳部、區委政法委、區公安局、區司法局、區醫保局、區市場監管局）

（十一）加強公共衛生監管。強化各類公共衛生服務的監管，實施公共衛生安全風險監測和評估。加強國家基本公共衛生服務和重大公共衛生服務項目實施情況的績效考核和監管，建立考核結果與資金分配掛鉤的獎懲機制。加強對各級各類醫療衛生機構完成公共衛生服務、突發事件衛生應急處置、緊急醫學救援等任務的指導和考核。充分發揮醫療衛生機構對健康危害因素的監測、評估、預警作用，加強對傳染病、慢性病、嚴重精神障礙疾病等的監測和分析。（牽頭單位：區衛生健康委，配合單位：區發展改革委、區教委、區生態環境局、區住房城鄉建委、區城管局、區水利局、各鄉鎮街道）

（十二）加強健康產業監管。建立健全覆蓋健康產業全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監管機制，明確監管責任，提高監測能力。完善新型健康服務監管政策，加強對醫療衛生與養老、旅游、康養、互聯網等領域融合產生的新產業新業態新模式的監管，完善對相關新技術的審慎監管機制。通過規范試點、開展評估、公開信息、完善投訴和維權機制等多種方式，加強行業指導，營造公平公正的發展環境。（牽頭單位：區衛生健康委，配合單位：區委宣傳部、區發展改革委、區科技局、區經濟信息委、區民政局、區財政局、區人力社保局、區商務委、區文化旅游委、區國資委、區稅務局、區市場監管局、區醫保局）

五、創新綜合監管機制

（一）完善規范化行政執法機制。建立健全行政執法公示、執法全過程記錄、重大執法決定法制審核以及行政裁量權基準等制度，強化對行政權力的制約和監督。開展執法稽查和案例評查，加大層級稽查力度，規范行政執法行為。加大市級規范化衛生計生監督執法機構創建力度，全面提升綜合行政執法能力。完善行政執法和刑事司法銜接程序，做好案件移送和協查工作。（牽頭單位：區衛生健康委，配合單位：區司法局）

（二）推行屬地化網格化管理機制。將醫療衛生行業綜合監管工作納入城鄉社區網格化服務管理重要內容，細化網格員職能職責，加強業務培訓。加強對醫療衛生機構的日常巡查、專項督查、專項整治、處罰后復查等，建立健全線上線下一體化的監管方式。按照屬地管理、重心下沉的原則，將公共場所衛生、學校衛生、飲水衛生、醫療衛生等行政執法事項委托到鄉鎮綜合行政執法，不斷完善醫療衛生綜合行政執法網絡體系。（牽頭單位：區衛生健康委，配合單位：區委編辦、區委政法委、區城管局、各鄉鎮街道）

（三）全面推行“雙隨機、一公開”機制。完善隨機抽查事項清單，健全檢查人員、檢查對象名錄庫，完善抽查實施細則。按照“誰檢查、誰公開”的原則，將抽查結果信息通過信用中國（重慶）依法向社會公開，接受社會監督。深入推進“你點名、我監督”及異地交叉執法模式，不斷完善相關部門和醫療衛生機構信息公開目錄，明確信息公開主體、公開事項和時限要求。細化院務公開內容和方式。定期公開醫療衛生機構的執業資質、人員信息、服務項目、收費標準以及相關許可、檢查、考核評估和行政處罰等信息，主動接受社會監督。（牽頭單位：區衛生健康委，配合單位：區發展改革委、區人力社保局、區稅務局、區市場監管局、區醫保局）

（四）建立部門聯動執法機制。加強衛生健康、醫保、市場監管、公安、生態環境、水利等部門聯動協調，構建協同監管、聯動響應、聯合懲戒的高效聯合監管機制。對于案情重大、復雜、社會影響較大的案件，建立重大案件處置會商制度，加大懲處力度，切實整治影響群眾健康權益的突出問題。（牽頭單位：區衛生健康委，配合單位：區公安局、區人力社保局、區市場監管局、區醫保局、區生態環境局、區水利局）

（五）建立健全行業信用機制。統一歸集醫療衛生行業行政許可、行政處罰、抽查檢查結果等信息，納入全國信用信息共享平臺（重慶）依法公示。完善以執業準入注冊、不良執業行為記錄為基礎的醫療衛生行業信用記錄數據庫。落實醫療衛生行業黑名單制度，加強對失信行為的記錄、公示和預警。對區級平臺共享的紅黑名單實施聯合獎懲，實現“一處違法，處處受限”。（牽頭單位：區衛生健康委，配合單位：區發展改革委、區公安局、區財政局、區人力社保局、區商務委、人行黔江中心支行、黔江海關、區稅務局、區市場監管局、區醫保局）

（六）建立風險預警和評估機制。建立醫療衛生風險分級管控機制，形成統一的醫療衛生服務質量、安全和費用風險監測評估網絡。強化對藥品和醫療器械不良事件等安全信息的監測，并及時做好不良事件的報告和處置工作。整合抽查抽檢、定點監測、違法失信、投訴舉報等相關信息，加強風險評估和分析，提高發現問題和防范化解重大風險能力。（牽頭單位：區衛生健康委，配合單位：區市場監管局、區委宣傳部、區發展改革委、區教委、區財政局、區人力社保局、區國資委、區稅務局、區醫保局）

（七）建立綜合監管結果協同運用機制。健全醫療衛生行業綜合監管信息系統，加強衛生健康執法監督信息化建設，實現監管信息互聯互通和統一應用。建立健全綜合監管結果與醫療衛生機構校驗、等級評審、醫保定點協議管理、重點?？圃O置、財政投入、評先評優等的掛鉤機制，以及從業人員醫療衛生服務監管結果與職稱聘任、職務晉升、評先評優、績效分配等的掛鉤機制，進一步強化綜合監管結果統籌運用。（牽頭單位：區衛生健康委，配合單位：區發展改革委、區教委、區財政局、區人力社保局、區國資委、黔江海關、區市場監管局、區醫保局）

六、加強保障落實

（一）落實監管責任。相關部門要按職責分工（詳見附件），厘清責任鏈條，細化責任清單，分塊落實監管職責。區衛生健康委要加強統籌協調，強化職能銜接，實行信息共享、協同監管和聯合獎懲，將行政管理、執法監督有機結合，形成監管合力。（牽頭單位：區衛生健康委，配合單位：區級相關部門、各鄉鎮街道）

（二）加強執法保障。充實綜合監管隊伍力量，加強業務培訓，推進醫療衛生綜合行政執法隊伍專業化、規范化、職業化。加強衛生健康監督執法機構規范化建設，完善業務用房、執法用車、設備購置以及人員職位管理等保障政策。按照財政事權與支出責任相適應的原則，落實執法經費財政保障要求，將綜合行政執法隊伍的工作經費和能力建設經費納入財政預算，加強相關經費保障，確保衛生健康綜合行政執法正常運行。（牽頭單位：區衛生健康委，配合單位：區財政局、區委編辦、區人力社保局、區委宣傳部、區發展改革委、區經濟信息委）

（三）加強宣傳引導。多種形式宣傳醫療衛生行業綜合監管的重要作用，凝聚社會共識，動員社會各方共同推進綜合監管制度建設。加強輿論引導，及時回應社會關切。廣泛宣傳先進典型，發揮示范帶動作用。（牽頭單位：區衛生健康委，配合單位：區委宣傳部、武陵都市報、黔江廣播電視臺）

（四）建立督查考核機制。建立由區衛生健康委牽頭，相關部門參與的醫療衛生行業綜合監管督查機制。主要針對各鄉鎮街道、各區級部門貫徹落實醫療衛生行業綜合監管相關政策情況、突出問題及處理情況、綜合監管責任落實情況、分管領導的領導責任落實情況等開展督查。將綜合監管工作履職情況納入區政府重大事項督察范圍，每兩年左右督查一次，確保醫療衛生行業綜合監管改革落到實處。（牽頭單位：區衛生健康委）

附件：醫療衛生行業綜合監管部門職責分工

附件

醫療衛生行業綜合監管部門職責分工

區衛生健康委：依法負責醫療機構和醫療服務全行業監管，加強醫療服務質量、安全和行為監管，建立完善醫療質量管理與控制體系、醫療安全與風險管理體系，負責職責范圍內的公共衛生管理和執法監督，負責醫療衛生機構、醫務人員、醫療技術、大型醫用設備的行政審批和監管，牽頭開展對醫療衛生機構的運行監管和績效考核。負責中醫醫療機構、中醫醫師、中醫醫療衛生服務監管。負責藥品、醫療器械的行政審批和監管，負責執業藥師的管理。

區發展改革委：會同人行黔江支行負責完善社會信用體系。

區公安局：負責依法查處打擊各類擾亂醫院秩序、傷害醫務人員等違法犯罪行為，打擊非法行醫犯罪活動，負責加強平安醫院建設。

區民政局：負責醫療衛生行業民辦非企業單位和醫療衛生行業組織登記管理工作。

區司法局：負責指導醫療糾紛人民調解工作，會同區衛生健康委員會加強醫療糾紛人民調解組織、隊伍和專家庫建設。

區財政局：負責落實醫療衛生行業綜合監管經費和執法經費，會同有關部門開展財務和專項資金監管。

區人力社保局：負責醫療衛生行業有關從業人員資格認定的監管。

區商務委：負責外商投資醫療衛生機構設立及變更事項的審批和監管。

區審計局：依法對醫療衛生機構開展審計監督。

區稅務局：負責醫療衛生行業稅收管理。

區市場監管局：負責醫療衛生行業價格監督檢查。

區醫保局：負責組織制定和調整藥品、醫療服務價格和收費標準，制定藥品和醫用耗材的招標采購政策并監督實施，會同銀行保險監管機構按照職責監督管理納入醫保范圍內醫療機構相關服務行為和醫療費用。

區教委、區生態環境局、區住房城鄉建委、區城管局、區水利局等部門依職責承擔相關公共衛生服務監管。區民政局、區司法局、區教委、區國資委、區住房城鄉建委、黔江海關等部門依照職責負責所辦醫療機構日常監管工作，加強信息共享和聯合懲戒。其他相關部門按照職責做好醫療衛生行業綜合監管工作。